Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов A и B в образцах мазков из носа/носоглотки человека» «БиоТрейсер Грипп А и В» предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антигенов вируса гриппа типа А (включая подтипы H1N1 и H3N2) и/или типа В в образцах мазков из носа/носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики гриппа и дифференциации типа вируса.
В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа.
При наличии в исследуемом образце антигенов вируса гриппа А и/или В они связываются в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к антигенам вируса гриппа типов А и В, меченные коллоидным золотом.При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигену вируса гриппа типа А (тестовая зона А) и/или с моноклональными антителами к антигену вируса гриппа типа В (тестовая зона В) с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-/антиген/-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие - на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с поликлональными антителами к IgG в области контрольной зоны (зона С) с образованием окрашенного иммунного комплекса. Появление контрольной полосы (C) красного или фиолетового цвета означает правильность проведения анализа и действительность результата и формируется всегда, независимо от наличия антигенов вируса гриппа в образце.
Набор выпускается в 2 базовых вариантах комплектации:
Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов;
Комплект № 2 рассчитан на исследование 1 образца.
Название |
Описание |
Комплект № 1 |
Комплект № 2 |
Тест-кассета |
Контейнер из пластика, размером 70х20 мм, с отверстиями для внесения образца и для аналитической зоны, содержащий тестовую полоску. Упакован в индивидуальный пакет размером 120х65 мм из фольги алюминиевой вместе с влагопоглотителем. |
20 шт. |
1 шт. |
Стерильный тампон-зонд для сбора образца |
Стерильный одноразовый тампон-зонд на стержне длиной 150мм, предназначенный для взятия образца мазка из носа/носоглотки человека. |
20 шт. |
1 шт. |
Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор |
Флакон-капельница полимерный объемом 10 или 3 мл в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий 8 мл (Комплект №1) или 400 мкл (Комплект №2) буферного раствора соответственно. |
20 шт. |
1 шт. |
Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей |
Пробирка объемом 3 мл с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности (высокого давления), без инородных частиц или загрязнений. Литье пластика должно быть чистым и не должно иметь выступающих областей. |
20 шт. |
1 шт. |
Инструкция по применению |
|
1 шт. |
1 шт. |