Тест-система Био Трейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab (Комплекты № 1 и 2)

НАЗНАЧЕНИЕ

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы, цельной крови человека» «БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab» предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антител к ВИЧ-1 типа, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1в образцах сыворотки, плазмы, цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики ВИЧ-инфекции.

Порог обнаружения антигена р24 ВИЧ-1 - 2 МЕ/мл.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа.

При наличии в исследуемом образце антител к антигенам ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и/или ВИЧ-2 и/или антигена р24 ВИЧ-1 они связываются в области внесения пробы со специфичными  конъюгатами, представляющими собой смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1, ВИЧ-2 и моноклональных антител к р24 ВИЧ1, меченных коллоидным золотом. При этом формируются комплексы «антитело – антиген конъюгата» и/или «антиген-антитело конъюгата», которые мигрирует с током жидкости.  Если образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или подтипу О ВИЧ-1 и/или к ВИЧ-2, происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 типа, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа с образованием окрашенного комплекса «антиген подложки-/антитело/-антиген конъюгата» в зоне тестовой линии Т1. При этом формируется окрашенная полоса в зоне Т1. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие - на отрицательный.

Если образец содержит антиген р24 ВИЧ-1 в зоне тестовой линии Т2 происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами  с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-/антиген р24/-антитело конъюгата». При этом формируется окрашенная полоса в зоне Т2. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие - на отрицательный.

Если образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1группы О и/или к ВИЧ-2, а также антиген р24 ВИЧ-1, в зоне тестовых Т1 и Т2 линий появятся две цветные линии. Они указывают на положительный результат. Если образец не содержит антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1 группы О и/или к ВИЧ-2, а также антиген р24 ВИЧ-1, в зоне тестовых линий Т1 и Т2 цветных линий наблюдаться не будет, что указывает на отрицательный результат.

Для контроля испытания, в контрольной зоне С независимо от присутствия в исследуемом образце антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2, антигена р24 ВИЧ-1 всегда будет появляться цветная линия, указывающая на образование комплекса конъюгат-антивидовые антитела.

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Набор выпускается в 3 базовых вариантах комплектации:
Комплект № 1 рассчитан на исследование 30 образцов;
Комплект № 2 рассчитан на исследование 30 образцов;
Комплект № 3 рассчитан на исследование 1 образца.