Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к микобактериям туберкулеза в образцах сыворотки (плазмы) человека» «БиоТрейсер Туберкулёз» предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антител к микобактериям туберкулеза в образцах сыворотки (плазмы) человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики туберкулёза.
Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности.
Туберкулез представляет собой инфекционное заболевание, обычно вызываемое микобактерией Mycobacterium tuberculosis. Туберкулез обычно поражает легкие, но может также поражать другие части организма. Большинство инфекций не имеют симптомов, и в этом случае он известен как латентный туберкулез. Около 10% латентных инфекций прогрессируют до активного заболевания, которое, если его не лечить, приводит к смерти около половины инфицированных пациентов. «БиоТрейсер Туберкулёз» для иммунохроматографического анализа для быстрого качественного определения инфекции M.tuberculosis.
В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа.
Набор реагентов представляет собой тест-систему для обнаружения антител (изотипов IgG, IgM и IgA) к Mycobacterium tuberculosis в сыворотке или плазме. На мембрану предварительно наносятся специальные в каждой области контрольной линии теста. В процессе тестирования образец сыворотки или плазмы вступает в реакцию с частицей со специальным покрытием, которое при капиллярном воздействии вступает в реакцию со специальными иммобилизованными реагентами на мембране и образует цветную линию.
Наличие такой цветной линии в специальной области линии теста свидетельствует о положительном результате, а ее отсутствие – об отрицательном. В качестве процедурного контроля цветная линия будет всегда появляться в области контрольной линии, что будет свидетельствовать о том, что был добавлен правильный объем образца и жидкость проникла в мембрану.
|
Название |
Описание |
Количество |
|
Тест-кассета |
Контейнер из пластика, размером 70х20 мм, с отверстиями для внесения образца и для аналитической зоны, содержащий тестовую полоску. Упакован в индивидуальный пакет размером 120х65 мм из фольги алюминиевой вместе с влагопоглотителем. |
30 шт. |
|
Одноразовая пипетка для образца |
Пипетка из полиэтилена низкой плотности объемом длиной 75 мм, объем капли 25 мкл, нестерильная, для забора образца |
30 шт. |
|
Инструкция по применению |
|
1 шт. |
