Данная тест-система предназначена для количественной оценки текущего иммунного статуса человека.
Может работать с капиллярной кровью.
Не имеет аналогов.
Тест-система получила высокую оценку по результатам проведенных испытаний НИИ ИММУНОЛОГИИ ФМБА России, отзыв имеется.
- быстрое (за 20 минут) выявление иммуносупрессии у детей и взрослых для принятия решения о наличии противопоказания к вакцинации, в том числе вакцинами от коронавируса SARS-CoV-2, здесь и сейчас, без необходимости предварительного голодания и взятия крови из вены (иммуносупрессия, текущая хроническая или возвратная инфекция, аутоиммунные заболевания, онкология крови могут послужить основанием для того, чтобы отложить на время введение вакцины и избежать возможных осложнений).
Данный анализ следует пройти всем Пациентам перед вакцинацией от COVID-19.
- количественная оценка текущего статуса иммунитета у детей и взрослых, особенно во время пандемии COVID-19;
- первичный скрининг на раннее выявление онкологических заболеваний, артритов, ВИЧ – инфекции, иммунодефицитов и т.д.;
- мониторинг концентрации IgG у детей (сначала материнских, затем замещающих их собственных антител ребенка) для точной оценки текущего статуса гуморального иммунитета с безболезненным взятием образца (капиллярная кровь из пальца или пятки) без необходимости предварительного воздержания от приема пищи и выполнения венепункции;
- проверка текущего иммунного статуса у детей и взрослых с хроническими заболеваниями либо с рецидивами заболеваний;
- проверка иммунного статуса у лиц пожилого возраста, а так же входящих в группы риска, для принятия решения о проведении превентивной неспецифической иммуностимуляции для уменьшения риска тяжелого течения болезни и летального исхода в случае инфицирования коронавирусом SARS-CoV-2;
- контроль иммунного статуса у онкологических больных, больных получающих терапию, подавляющую их собственную иммунную систему.
Концентрацию человеческого IgG, определяют визуально сравнивая интенсивность окраски тестовой линии T1 и тестовой линии T2 с интенсивность окраски контрольной линии (С), на которую не влияет изменение концентрации человеческого IgG и она имеет постоянную интенсивность цвета
Область применения :
|
Клиническая лабораторная диагностика. Для in vitro диагностики
|
Потенциальные потребители изделия :
|
ЛПУ любого профиля
|
Профессиональный уровень потенциальных пользователей :
|
Врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник
|
Оборудование и материалы :
|
Перчатки, таймер, холодильник
|
Используемые образцы:
|
Цельная кровь: капиллярная или венозная, сыворотка и плазма
|
Диапазон анализа/чувствительность:
|
0,12-4000 мг/дл или 0,0012-40 мг/мл
|
Транспортировка и хранение :
|
Режим хранения: при температуре 1-30°C
Транспортирование при температуре от -15° C до 30°C в течение 5 дней.
|
Время проведения теста :
|
20 минут
|
Срок годности :
|
24 месяца
|
Регистрационное удостоверение
|
№ РЗН 2020/11897 от 09.09.2020
|
Соответствие ISO:
|
Медицинское изделие соответствуют ISO13485
|