+7 (916) 900-65-84
Диагностические тесты
ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Helicobacter pylori"

ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Туберкулёз"

ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Тропонин I"

ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1"

ИХА экспресс-тесты "БиоТрейсер Грипп А и В"

ИХА экспресс-тесты "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab"

ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Скрытая кровь в кале человека"

Иммуноблоттинг

Тест-система «ImmuneCheck IgG»

«ANITIA Canine IgE»

Аналитический комплекс (FIC-Q100N и набор реагентов)

Экспресс-тесты для домашних и сельскохозяйственных животных
Регистрационные документы и отзывы на продукцию

БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab

НАЗНАЧЕНИЕ

 

      Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы, цельной крови человека» «БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab» предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антител к ВИЧ-1 типа,  ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1в образцах сыворотки, плазмы, цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики ВИЧ-инфекции.

 

Регистрационное удостоверение.

 

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

 

В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа.

При наличии в исследуемом образце антител к антигенам ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и/или ВИЧ-2 и/или антигена р24 ВИЧ-1 они связываются в области внесения пробы со специфичными  конъюгатами, представляющими собой смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1, ВИЧ-2 и моноклональных антител к р24 ВИЧ1, меченных коллоидным золотом. При этом формируются комплексы «антитело – антиген конъюгата» и/или «антиген-антитело конъюгата», которые мигрирует с током жидкости.  Если образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или подтипу О ВИЧ-1 и/или к ВИЧ-2, происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 типа, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа с образованием окрашенного комплекса «антиген подложки-/антитело/-антиген конъюгата» в зоне тестовой линии Т1. При этом формируется окрашенная полоса в зоне Т1. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие - на
отрицательный.

Если образец содержит антиген р24 ВИЧ-1 в зоне тестовой линии Т2 происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами  с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-/антиген р24/-антитело конъюгата». При этом формируется окрашенная полоса в зоне Т2. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие - на отрицательный.

Если образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1группы О и/или к ВИЧ-2, а также антиген р24 ВИЧ-1, в зоне тестовых Т1 и Т2 линий появятся две цветные линии. Они указывают на положительный результат. Если образец не содержит антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1 группы О и/или к ВИЧ-2, а также антиген р24 ВИЧ-1, в зоне тестовых линий Т1 и Т2 цветных линий наблюдаться не будет, что указывает на отрицательный результат.

Для контроля испытания, в контрольной зоне С независимо от присутствия в исследуемом образце антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2, антигена р24 ВИЧ-1 всегда будет появляться цветная линия, указывающая на образование комплекса конъюгат-антивидовые антитела.

 

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

 

Набор выпускается в 3 базовых вариантах комплектации:

Комплект № 1 рассчитан на исследование 30 образцов;

Комплект № 2 рассчитан на исследование 30 образцов;

Комплект № 3 рассчитан на исследование 1 образца.

 

Название

Описание

Комплект № 1

Комплект № 2

Комплект № 3

Тест-кассета

Контейнер из пластика размером 70х20 мм, с отверстиями для внесения образца и для аналитической зоны, содержащий тестовую полоску. Упакован в пакет размером 120х65 мм из фольги алюминиевой вместе с пипеткой и влагопоглотителем.

30 шт.

30 шт.

 

 

 

 

1 шт.

Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор

Флакон-капельница полимерный объемом 5 мл (Комплекты №1 и №2) или 3 мл (Комплект №3) в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий 3 мл (Комплекты №1 и №2) или 80 мкл (Комплект №3) буферного раствора (NaCl: 8,775 г/л, Na2HPO4: 7,1 г/л, CaseinNa: 5,0 г/л, Proclin-300: 0,2 мл/л, дистиллированная вода до 1 л).

1 шт.

1 шт.

 

1 шт.

Одноразовая пипетка для образца

Пипетка из полиэтилена низкой плотности длиной 75 мм, объем капли 25 мкл, нестерильная, для забора образца

30 шт.

30 шт.

 

 

1 шт.

Ланцет-скафикатор

Ланцет одноразовый, предназначен для капиллярного забора крови, глубина прокола 2,0 мм, игла 23G

30 шт.

-

 

 

1 шт.

Салфетка спиртовая

Салфетка для инъекций из бумажного текстилеподобного материала стерильная спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60х60 мм, предназначена для обработки кожи до и после забора крови

30 шт.

-

 

 

 

 

1 шт.

Инструкция по применению

 

1 шт.

1 шт.

1 шт.