+7 (916) 900-65-84
Диагностические тесты
ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Helicobacter pylori"

ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Туберкулёз"

ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Тропонин I"

ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1"

ИХА экспресс-тесты "БиоТрейсер Грипп А и В"

ИХА экспресс-тесты "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab"

ИХА экспресс-тест "БиоТрейсер Скрытая кровь в кале человека"

Иммуноблоттинг

Тест-система «ImmuneCheck IgG»

«ANITIA Canine IgE»

Аналитический комплекс (FIC-Q100N и набор реагентов)

Экспресс-тесты для домашних и сельскохозяйственных животных
Регистрационные документы и отзывы на продукцию

БиоТрейсер Скрытая кровь в кале человека

        Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека» «БиоТрейсер Скрытая кровь в кале» предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления гемоглобина человека в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики кровотечения в нижних отделах желудочно-кишечного тракта.

 

Регистрационное удостоверение.

 

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

 

В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа.

Тест-система для качественного определения гемоглобина в кале человека. После сбора и приготовления
образцов, экстрагированный образец наносят на тестовую прокладку. Затем гемоглобин в экстрагированном образце перемещается к прокладке конъюгата и восстанавливает комплекс антиген-антитело гемоглобина, конъюгированного коллоидным золотом, который нанесен на подушку конъюгата. Смесь перемещается по мембране под действием капиллярных сил и реагирует с антиген-гемоглобином, который находится в тестовой зоне. Если образец содержит достаточное количество гемоглобина, появляется цветная полоса в тестовой зоне. Если в образце нет гемоглобина или содержится недостаточное количество, эта зона остается бесцветной. Образец продолжает перемещаться в зону контроля и образовывает полосу красного или фиолетового цвета, указывая на правильность работы теста и действительность результата.

 

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

 

Набор выпускается в 3 базовых вариантах комплектации:

Комплект № 1 рассчитан на исследование 30 образцов;

Комплект № 2 рассчитан на исследование 30 образцов;

Комплект № 3 рассчитан на исследование 1 образца.

 

 

Название

Описание

Комплект № 1

Комплект № 2

Комплект № 3

Тест-кассета

Контейнер из пластика размером 70х20 мм, с отверстиями для внесения образца и для аналитической зоны, содержащий тестовую полоску. Упакован в индивидуальный пакет размером 120х65 мм из фольги алюминиевой вместе с влагопоглотителем.

30 шт.

30 шт.

 

 

1 шт.

Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор

Пластиковая пробирка (полиэтилен низкого давления) с крышкой-капельницей (полипропилен), стержнем (АБС-пластик) и колпачком (полиэтилен) для забора образца кала, содержащая 2 мл буферного раствора без инородных частиц или загрязнений.

30 шт.

30 шт.

 

 

 

 

 

1 шт.

Пакет для пробирки с образцом

Пакет полиэтиленовый размером 90х185 мм.

30 шт.

-

 

-

Этикетка для маркировки пробирок

Этикетка бумажная на клеевой основе размером 38х23,5 мм

30 шт.

30 шт.

 

-

Инструкция по применению

 

1 шт.

1 шт.

1 шт.

 

 

 

 

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

 

Аналитическая чувствительность (порог обнаружения) набора реагентов –50 нг/мл.

Чувствительность набора определяется по стандартной панели образцов предприятия, содержащих или не содержащих гемоглобин человека(СОП--003), как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные, и составляет 100%.

Специфичность набора определяется по стандартной панели образцов предприятия, содержащих или не содержащих гемоглобин человека (СОП--003) как процентное содержание образцов, определенных
набором как отрицательные, и составляет 100%.

Время достижения устойчивых результатов - 10 мин.

Аналитическая специфичность (интерференция и перекрестные реакции)

Не наблюдалась интерференция и перекрестная реактивность тест-системы для определения скрытой крови в кале со следующими материалами: аскорбиновая кислота,20 мг/дл, билирубин, 100 мг/дл, альбумин бычьей сыворотки, 2000 мг/ дл, гемоглобин лошади, 1 мг/мл,бычий гемоглобин,1 мг/мл,гемоглобин свиней,
1 мг/мл.

В результате проведения испытания 315 образцов биоматериала  получены результаты:

Диагностическая чувствительность набора реагентов: 97,43%-100% (с доверительной вероятностью 95%).

Диагностическая специфичность набора реагентов: 98,51% -100%(с доверительной вероятностью 95%).

Воспроизводимость результатов составила 100%.

Перекрестных и интерферирующих реакций при постановке испытуемого набора не

выявлено.